기업분석 리포트
메디톡스 - 중국시장 진출 가시화
- 작성자 :
- 하나금융투자
- 작성일 :
- 02-13 08:13
- 조회수 :
- 438
중국 CFDA에 뉴로녹스 BLA 제출
메디톡스는 2월 9일 중국 식품의약품국(CFDA)에 분말제형 보툴리눔 톡신 제제인 뉴로녹스(국내 판매명: 메디톡신)의 시판허가신청서(BLA)를 제출했다고 밝혔다. 2017년 상반기 중국에서 미간주름과 안검경련에 대한 임상 3상을 종료했으며, 심사일정을 고려했을 시 2019년 상반기 최종 시판허가가 기대된다. 최종 시판허가를 받게 된다면, 국내 보툴리눔 톡신 제조사 중 가장 먼저 중국시장에 진출하게 되는 것이고, 미국 앨러간사의 보톡스와 중국 란저우사의 BTXA에 이어 세 번째로 정식 시판허가를 받게 된다.
중국시장 진출 가시화.pdf
